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當前位置:首頁 > 新聞動態(tài)干燥制片機的顆粒粒徑分布與產品質量
干燥制片機的顆粒粒徑分布是影響產品質量的核心因素之一,直接關聯(lián)固體制劑的崩解、溶出與穩(wěn)定性。顆粒粒徑分布均勻性差會導致產品含量不均勻,部分顆粒因粒徑過大難以崩解,部分因粒徑過小易吸濕結塊,影響藥效發(fā)揮與儲存期限。
在生產過程中,干燥制片機的進料速度、制粒轉速與干燥溫度會共同影響粒徑分布。進料速度過快易導致顆粒團聚,形成大粒徑顆粒;制粒轉速過高則會產生過多細粉,增加后續(xù)篩分負擔;干燥溫度不當會使顆粒水分分布不均,進一步加劇粒徑差異。需通過調整工藝參數(shù),平衡顆粒成型與干燥效率,控制粒徑分布在合理區(qū)間。
顆粒粒徑分布還會影響產品的流動性與可壓性。粒徑過大的顆粒流動性差,易造成壓片時填充不均勻,導致片重差異超標;粒徑過小的顆??蓧盒圆?,易出現(xiàn)裂片、松片等問題。通過優(yōu)化干燥制片機的制粒工藝,可改善顆粒形態(tài)與粒徑分布,提升產品的物理性能。
此外,粒徑分布與產品的溶出度密切相關。粒徑均勻的顆粒能確保藥物成分在溶出介質中均勻釋放,避免因粒徑差異導致的溶出速率波動。干燥制片機需通過精準控制制粒與干燥過程,實現(xiàn)顆粒粒徑的可控分布,為產品質量穩(wěn)定性提供支撐。



